GMP洁净室检测 返回列表页

卫生用品生产企业检验项目。

卫生用品生产企业检验项目。

1.生产车间环境：

（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。

（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。

2.紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。

3.消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。

4.生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

消毒剂生产企业检验项目

消毒车间环境检测-洁净室检测 消毒剂生产企业检验项目。

1.有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。

2.紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。

3.生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

检测项目检测标准适用类型悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》有洁净要求的消毒产品生产环境空气微生物、工人手表面细菌总数、工作台表面细菌总数、紫外灯照辐强度GB 15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》生产环境必测项目纯化水检测:性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度《中国药典》2020年版隐形眼镜护理用品、抗(抑)菌制剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂